從國家食品藥品監督管理總局獲悉，該局日前組織召開了醫療器械安全形勢分析會。會議通報，綜合分析醫療器械日常監管、投訴舉報、不良事件監測、風險監測和輿情監測等情況，去年我國醫療器械安全形勢總體平穩向好，全年未發生重大質量安全事件。
近年來，我國醫療器械產業發展迅速，企業技術升級、并購重組為產業發展帶來新動力。但與此同時，無論是醫療器械行業還是醫療器械監管都存在一些突出問題和薄弱環節。
國家食藥總局醫療器械監管司負責人表示，今年，醫療器械監管工作將探索建立分級分類管理制度，強化高風險產品監管，集中開展醫療器械“五整治”專項行動，大力推進政務公開和信息化建設；各地食藥監管部門要著力建設長效監管機制，構建技術支撐體系和風險防控體系；相關協會、學會要利用自身優勢，充分發揮政府、企業之間的橋梁紐帶作用，加強行業自律，促進企業誠信體系建設。
